Ivosidenib plus azacitidin forbedrer overlevelsen ved nydiagnosticeret AML med IDH-1-mutation

ASH: Ivosidenib kombineret med azacitidin forbedrer overlevelsen for nyligt diagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML) med IDH-1-mutation sammenlignet med azacitidin alene.

 Det viser fase III-studiet AGILE, som blev præsenteret som Late Breaking Abstract på årsmødet i ASH mandag den 14. december.

Studiet (https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147805.html) omfattede 146 patienter i mere end 20 lande med nyligt diagnosticeret AML. Alle patienter havde IDH-1-mutationer og var ikke egnede til intensiv induktionskemoterapi, typisk på grund af alder eller skrøbelighed. Halvdelen af ​​deltagerne fik ivosidenib og azacitidin, mens den anden halvdel fik azacitidin og placebo.

Resultaterne viste, at den gennemsnitlige samlede overlevelse var cirka tre gange længere i ivosedinib-armen efter 24 måneder sammenlignet med dem, der fik azacitidin alene (gennemsnitligt to år mod knap otte måneder). Patienter, der fik ivosidenib, var også signifikant mere tilbøjelige til at opnå komplet respons på behandlingen, hvilket forekom hos 47 procent af patienterne, der fik ivosidenib, og 16 procent af dem, der fik azacitidin alene. Forsøget fandt også en gunstig sikkerhedsprofil for ivosidenib med bivirkninger svarende til dem, der ses med azacitidin alene.

AGILE-studiet blev stoppet før tid efter, at de foreløbige resultater viste, at kombinationen ivosidenib-azacitidin gav væsentlige fordele i forhold til azacytidin alene.

Bedre livskvalitet

Ivosidenib er rettet mod IDH-1-mutationer, der er til stede hos omkring 10 procent af patienter med AML, og virker ved at få leukæmiceller til at vende tilbage til sund cellefunktion i stedet for at eliminere dem helt. På den måde forårsager lægemidlet ikke samme grad af myelosuppression som andre kombinationsbehandlinger.

Efter at forsøget var designet, godkendte de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) Venclyxto (venetoclax) som en førstelinjebehandling til denne patientgruppe, hvilket gør kombinationen af ​​azacitidin og Venclyxto til den nuværende standard i USA for behandling af AML-patienter, der ikke er berettiget til intensiv kemoterapi i store dele af verden. Selvom det nye forsøg ikke direkte sammenligner ivosidenib-azacitidin-kombinationen med Venclyxto-azacitidin, mener forskere bag studiet, at deres resultater viser, at ivosidenib-azacitidin kan være en behandlingsmulighed, der kan vise sig at være særlig nyttig for den svært behandlelige undergruppe. af AML-patienter med IDH-1-mutationer.

"Denne højrisikopopulation har stadig brug for forbedrede strategier for at forhindre tilbagefald eller forbedre responsen på førstelinjebehandling. På grund af dette lægemiddels virkningsmekanisme var vi i stand til at vise en signifikant stigning i forekomsten af komplet respons og forbedring af symptomer uden nogen stigning i komplikationer relateret til immunsuppression og infektion. Derudover viste vores resultater en signifikant forbedring af livskvaliteten med kombinationsbehandlingen ivosidenib, som er et mål, der er meget vigtigt for patienterne," siger forskningsleder Stephane de Botton fra Institut Gustave Roussy i Frankrig i en pressemeddelelse.

ASH 2017

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)