Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

Blincyto godkendt til behandling af MRD-positiv ALL

Europa-Kommissionen har besluttet at udvide indikationen for Blincyto (blinatumomab) til at omfatte behandling af patienter med MRD-positiv akut lymfatisk leuæmi (ALL).

Det vil sige patienter, som har få leukæmiceller tilbage, på trods af at kriterierne for fuldstændig remission er opfyldt, og patienten ikke længere viser symptomer eller tegn på sygdom.

Den europæiske godkendelse er baseret på data fra fase II-studiet BLAST, hvor 116 ALL-patienter, der opnåede fuldstændig hæmatologisk remission, blev behandlet efter mindst tre intensive cytotoksiske behandlingsblokke, men havde MRD-niveauer på 10^-3 eller højere.

Efter en behandlingscyklus med Blincyto havde 78 procent af patienterne opnået komplet MRD-respons, hvilket betyder, at der ikke kan opdages nogen resterende sygdom, selv med PCR-teknologi, der er så følsom, at den kan finde en leukæmicelle blandt 10.000 celler.

Analyserne viste, at de de patienter, der opnåede komplette MRD-responser, havde længere progressionsfri overlevelse (23,6 mod 5,7 måneder) og samlet overlevelse (38,9 mod 12,5 måneder end de patienter, der ikke opnåede fuldstændige MRD-responser.

Blincyto er et såkaldt BiTE-molekyle, der binder til CD19, en overflademarkør på B-celler, og til CD3, som findes på T-celler. Ved at forbinde leukæmicellen med T-cellen stimulerer Blincyto T-cellerne CD19-positive leukæmiceller til at angribe.

Undersøgelser har vist, at behandling med Blincyto hos patienter med ALL i mange tilfælde kan føre til fuldstændig remission. Små spor af sygdommen, minimal restsygdom (MRD), kan dog forblive jævn under fuldstændig remission, hvilket signifikant øger risikoen for tilbagefald samtidig med, at prognosen reduceres væsentligt. Det er på denne baggrund, at Europa-Kommissionen nu har besluttet at godkende Blincyto til patienter, der i første eller anden fase når fuldstændig remission med 0,1 procent restsygdom eller mere.

I november 2015 godkendte Europa-Kommissionen Blincyto (blinatoomab) til behandling af voksne med recidiveret eller refraktær Philadelphia-kromosom-negativ CD19-positiv præ-B ALL. I efteråret 2018 blev indikationen udvidet til at omfatte behandling af børn fra et år gammel.

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, neurologi
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether