Lomustin plus standardkemo forbedrer resultaterne hos ældre med AML
Tilføjelse af lomustin til standardkemoterapi forbedrer udfaldet signifikant hos ældre patienter med akut myeloid leukæmi (AML).
Det viser resultater fra fase III-studiet LAM-SA 2007, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology.
I studiet deltog 459 patienter med tidligere ubehandlet AML på 60 år eller ældre, som var egnede til at modtage intensiv kemoterapi. Patienterne blev randomiseret til enten af få et standard-induktionsregime (idarubicin og cytarabin) plus lomustin (ICL) eller uden lomastin (IC).
Komplet respons eller komplet respons med ufuldstændig genopretning blev opnået hos 74,9 procent af de patienter, som fik IC-regimet, mod 84,7 procent af dem, der fik ICL.
Der var ingen signifikant forskel mellem de to arme under induktion, selv om induktionsdød var henholdsvis 3,7 procent mod 7,7 procent for hhv. IC- og ICL-gruppen. Imidlertid blev signifikant bedre resultater observeret efter induktion med en forbedret to-årig samlet overlevelse (OS) på 56 procent i ICL-armen mod 48 procent i IC-armen. Efter to år blev EFS (event free survival) forbedret med 41 procent i ICL-armen mod 26 procent i IC-armen. Kumulativ forekomst af tilbagefald (CIR) efter to år var 41,2 procent i ICL-armen mod 60,9 procent i IC-armen.
Grad 3 og 4-bivirkinger, som hovedsageligt var hæmatologiske, var signifikant højere i ICL-armen, og færre patienter havde brug for en anden behandling efter ICL.
