Blincyto godkendt til behandling af B-ALL hos børn
EU-Kommissionen har godkendt Blincyto (blinatumomab) til behandling af relaps/refraktær akut lymfatisk leukæmi, B-ALL, hos børn fra et årsalderen.
I november 2015 godkendte Europa Kommissionen Blincyto til behandling af voksne med recidiverende eller refraktær ALL. Den udvidede indikation betyder, at Blincyto kan anvendes som monoterapi til behandling af pædiatriske patienter med Philadelphiakromosompositiv CD19-positiv præ-B ALL, som er resistent eller recidiverende efter mindst to tidligere behandlinger eller tilbagefald efter tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Den nye indikation er baseret på resultaterne fra et fase I/II-studie, hvor 70 børn og unge mellem syv måneder og 17 år blev behandlet med den anbefalede dosis af Blincyto. Tyve af disse 70 patienter (28,6 procent) opnåede komplet remission eller komplet remission med delvis hæmatologisk bedring inden for to cyklusser af behandlingen. I 17 af disse tilfælde (85 procent) blev responsen nået under den første behandlingscyklus.
Forfatterne konkluderer, at Blincyto er effektiv mod leukæmi hos patienter i alle aldre og risikogrupper, selv i børn under to år, og i dem med ugunstige cytogenetik. Desuden argumenterer forfatterne for, at i betragtning af, hvor kraftige behandlinger patientpopulationen gennemgår, er den andel, der opnåer komplet remission, klinisk tilfredsstillende.
Resultaterne er blevet offentliggjort i Journal of Clinical Oncology.
