Besponsa til B-ALL vurderes at give lille merværdi
Medicinrådet vurderer, at Besponsa (inotuzumab ozogamicin) til behandling af refraktær eller recidiverende B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) har en lille merværdi. Evidensens kvalitet vurderes at være moderat.
Medicinrådet påpeger i vurderingsrapporten, at der bør udvises særlig forsigtighed ved behandling af primært refraktære patienter.
Nu skal Medicinrådet beslutte, hvorvidt Besponsa skal indføres som national standardbehandling af af refraktær eller recidiverende B-ALL i Danmark. Her spiller produktets pris også ind i vurderingen.
Besponsa er et anti-CD22-calicheamicinkonjugat. Det består af et monoklonalt antistof, der binder til CD22 på B-cellens overflade, kombineret med et celletoksisk stof, calicheamicin. Når inotuzumab ozogamicin bindes til kræftcellen, internaliseres stoffet, og calicheamicin bliver frigjort og ødelægger cellen.
ALL er en kræftform i de lymfocytproducerende celler. Blandt voksne er cirka 75 procent af tilfældene B-ALL. B-ALL er i næsten alle tilfælde positiv for antigenet CD22. Hos 20-40 procent af voksne patienter med B-ALL findes en særlig kromosomforandring, der kaldes et Philadelphiakromosom, som er forbundet med dårligere prognose.
Blandt voksne (≥18 år) er incidensen af ALL 5, 7/1.000.000 per år med 25-30 nye tilfælde om året i Danmark. Det skønnes, at antallet af voksne med refraktær eller recidiverende B-ALL i Danmark er 5-10 om året.
