Idelalisib øger overlevelsen - men giver flere dødsfald
Idelalisib (Zydelig) booster den progressionsfri overlevelse hos patienter med recidiverende og refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) med over ni måneder, men giver flere dødelige bivirkninger end placebo.
Det viser resultaterne fra et placebo-kontrolleret forsøg med 416 deltagere, der er publiceret i The Lancet Oncology.
Alle 416 deltagere i den internationale multicenterundersøgelse havde målbar lymfadenopati ved CT- eller MR-scanning og progression af CLL inden for 36 måneder efter deres sidste behandling. Patienterne blev stratificeret efter højrisiko genetiske mutationer (IGHV, del [17p], eller TP53) og refraktær versus recidiverende sygdom. Deltagerne blev randomiseret til daglig idelalisib eller placebo plus maksimalt seks cyklusser af bendamustin og rituximab.
Resultaterne viser, at efter en gennemsnitlig opfølgning på 14 måneder, var den gennemsnitlige PFS 20,8 måneder i de 207 patienter, der havde fået idelalisib og 11,1 måneder i de 209 patienter, der havde fået placebo. Men 11 procent af patienterne i idelalisib-gruppen havde behandlingsrelaterede bivirkninger, der resulterede i døden, mod syv procent i placebogruppen.
Samlet set havde 68 procent af patienterne i idelalisib-gruppen og 44 procent i placebogruppen alvorlige bivirkninger, der omfattede febril neutropeni, lungebetændelse og feber. Seks dødsfald skyldtes infektioner i idelalisib-gruppen, mens tre dødsfald skyldtes infektioner i placebogruppen.
