Reducering eller stop af TKI-behandling er sikkert ved CML

To år efter behandlingsophør med tyrosinkinasehæmmere (TKI) viser størstedelen af 821 patienter med kronisk myeloid leukæmi (CML) i et stort europæisk studie ingen tegn på tilbagefald. 

Det tyder på, at et stort antal patienter sikkert kan afbryde deres TKI-behandling, mener forskerne bag studiet. Resultaterne fra Euro-Ski-studiet præsenteres på ASH mandag den 5. december kl. 10.30.

Undersøgelsen fokuserede på CML-patienter, hvis leukæmi var i dyb remission. Alle deltagere havde et stabilt, ekstremt lavt niveau af påviselige leukæmimarkører i mindst et år før TKI-ophør. Efter standsning af TKI-terapien viste 62 procent ingen tegn på leukæmitilbagefald efter seks måneder, og 52 procent viste ingen tilbagefald efter 24 måneder.

Resultaterne viser, at deltagere, der havde taget en TKI i mere end 5,8 år, før de stoppede, var signifikant mindre tilbøjelige til at opleve tilbagefald inden for de første seks måneder, sammenlignet med dem, der havde været i behandling i kortere tid. Ud af de patienter, der havde modtaget behandling med en TKI i mere end 5,8 år, forekom tilbagefald hos 34,5 procent. Til sammenligning fik 57,4 procent af de patienter, der var behandlet i kortere tid, tilbagefald. For hvert ekstra års TKI-behandling steg patientens chance for en vellykket TKI-seponering med omkring 16 procent.

De fleste af de patienter, som fik tilbagefald, genvandt deres tidligere remissionsniveau efter genoptagelse af behandling med en TKI, og ingen af deltagere i studiet oplevede, at deres sygdom blev fremskreden.

Under de nuværende retningslinjer rådes de fleste patienter, der opnår remission med TKI-terapi, til at fortsætte med at tage medicinen på ubestemt tid, men resultaterne fra Euro-Ski sætter spørgsmålstegn ved, om fortsat behandling er nødvendig for alle patienter.

Grunden til, at nogle læger på trods af retningslinjerne vælger at sætte behandlingen på standby er først og fremmest økonomiske omkostninger ved medicinen og bivirkninger.

Almindelige bivirkninger ved behandling med en TKI omfatter kramper, væskeophobning, overskydende væske omkring lungerne, hududslæt, kvalme, opkastning, diarré, skader på hjertet, og træthed. Desuden rådes kvinder typisk til ikke at blive gravide, mens de tager medicinen på grund af den høje risiko for fosterskader.

Dosisreduktion er sikkert

I tillæg til Euro-Ski studiet viser en britisk undersøgelse, der præsenteres mandag kl. 15 på ASH, at det er sikkert for mange CML-patienter at reducere dosis af TKI til det halve.

I modsætning til andre forsøg, som har fokuseret på patienter, der er næsten fri for leukæmi, omfatter den nye undersøgelse patienter med et stabilt molekylær remissionsniveau på 3 (MR3); et niveau, som forskerne beskriver som ’godt, men ikke perfekt’.

Resultaterne tyder på, at en bredere vifte af patienter kan være i stand til sikkert at reducere TKI-terapi, end man tidligere troede muligt.

Ud af undersøgelsens 174 deltagere viste 93 procent ingen tegn på leukæmitilbagefald et år efter halveringen af deres TKI-dosis, og mange rapporterede et signifikant fald i TKI-associerede bivirkninger inden for de første tre måneder. Kun 12 deltagere viste tegn på leukæmitilbagefald, men alle genvandt MR3 eller bedre remissionsniveau inden for fire måneder efter, at de havde genoptaget en fuld TKI-dosis.

Forskerne bag undersøgelsen konkluderer dels, at nogle CML-patienter bliver unødigt over-behandlet, dels at patienterne ikke behøver at have ekstremt lave niveauer af leukæmi for sikkert at kunne prøve at reducere deres TKI-dosis.

ASH 2016

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)