Vedligeholdelse med ASS forbedrer overlevelsen for AML
Vedligeholdelsesbehandling med det anabole androgene steroid (ASS) norethandrolone forbedrer overlevelsen for ældre patienter med akut myeloid leukæmi (AML) væsentligt.
Det viser et fase 3-studie, som er publiceret i Journal of Clinical Oncology.
I undersøgelsen deltog 330 patienter med AML på 60 år eller ældre. Patienterne fik fra begyndelsen eller sekundært enten kemoterapi eller strålebehandling.
De, der opnåede hel eller delvis remission, modtog seks omgange af skiftevis idarubicin og cytarabin og af methotrexat og mercaptopurin. Kohorten blev herefter randomiseret til enten at modtage norethandrolone 10 eller 20 mg/dag (arm A) i henhold til kropsvægt, eller ingen norethandrolone (arm B) i et to-årigt vedligeholdelsesbehandlingsregime.
Resultaterne viste, at den sygdomsfrie overlevelse (DFS) var signifikant forbedret hos patienter, der fik norethandrolone. Fem-års DFS var 39,2 procent for arm A versus 15,1 procent i arm B for patienter med et lavt leukocyttal, og 14,3 procent i arm A versus 20,8 procent i arm B for patienter med en høj WBC-tal.
Den event-frie overlevelse (EFS) og den samlede overlevelse blev også markant forbedret ved behandling med norethandrolone. Fem-års EFS og OS var hhv. 21,5 procent og 26,3 procent i arm A versus 12,9 procent og 17,2 procent i arm B.
For patienter med ugunstig cytogenetik (n = 78), var resultaterne også bedre, hvis de fik norethandrolone. Fem-års DFS for denne gruppe var 15,79 procent i arm A versus 7,69 procent i arm B. For patienter med lav- eller mellemliggende risiko cytogenetik, var 5-års DFS 39,73 procent i arm A versus 19,72 procent i arm B.
Størstedelen af patienter med AML er ældre end 60 år på tidspunktet for deres diagnose, og prognosen er som regel dårlig, blandt andet på grund af en større intolerance over for intensiv kemoterapi samt tilstedeværelsen af komorbiditet.
