Studie: Sikkert at behandle CLL-patienter med Venclyxto under coronapandemien

Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) i behandling med Venclyxto (venetoclax) havde generelt milde COVID-19-forløb, og hospitaliserings- og mortalitetsraten for disse patienter var lav sammenlignet med raten i den generelle CLL-population, viser data fra et dansk real world-studie. 

Studiet har undersøgt den COVID-19-relaterede morbiditet og mortalitet hos patienter med CLL eller lille lymfatisk lymfom (SLL) behandlet med bcl-2-hæmmeren venetoclax under coronapandemien.    

CLL-patienter, som diagnosticeres med alvorlig COVID-19, er i høj risiko for at blive indlagt på hospitalet samt for at dø af komplikationer til sygdommen. Tidlige studier af COVID-19 og CLL har indikeret mortalitetsrater i omegnen af 30 procent blandt hospitaliserede patienter. Særligt i begyndelsen af pandemien blev mange patienter med CLL indlagt. Høj alder, dårlig performancestatus, anæmi og trombocytopeni var risikofaktorer for at udvikle alvorlig COVID-19.

Studiet inkluderede 112 patienter med CLL eller SLL behandlet med venetoclax. Fire af disse patienter havde haft en COVID-19-infektion forud for initieringen af venetoclax, og de blev derfor ekskluderet fra studiet. Ud af de 108 tilbageværende patienter havde 48 patienter (44 procent) en positiv SARS-CoV-2-test efter opstart i behandling med venetoclax. 12 af patienterne blev testet positive før januar 2022, mens de resterende 36 patienter blev testet positive efter januar 2022 (i Omicron-æraen). Størstedelen af patienterne (92 procent) havde fået det anbefalede antal vacciner (≥4 doser). Et tilstrækkeligt vaccine-antistofrespons blev observeret hos 47 procent af patienterne.

Sikker behandling

Resultaterne viser, at 36 ud af 48 patienter (75 procent) præsenterede sig med asymptomatisk/mild COVID-19, mens de resterende 12 patienter (25 procent) havde alvorlig/kritisk sygdom. Hospitaliseringsraten var 46 procent med en 30-dages mortalitetsrate på blot fire procent med alvorlig komorbiditet som den primære dødsårsag. COVID-19-infektionens alvorsgrad og mortalitet var sammenlignelig før og efter Omicron-æraen. En høj CIRS-score (P<0,02) og trombocytopeni (P<0,01) forekom hyppigere hos patienter med alvorlig/kritisk sygdom. Sammenlignet med data fra den generelle CLL-population var hospitaliserings- og mortalitetsraten hos CLL-patienter behandlet med venetoclax lav. 

Ifølge studiets forfattere kan den lave mortalitetsrate delvis forklares med, at de fleste studiepatienter blev diagnosticeret med COVID-19 hen imod slutningen af pandemien, hvor bedre behandlingsmuligheder med antivirale antistoffer var blevet tilgængelige, og den mildere Omicron BA.1-variant dominerede.   

Forfatterne ender med at konkludere, at data indikerer, at venetoclax var en sikker behandlingsmulighed for CLL-patienter under pandemien.

Studiet er publiceret i Annals of Hematology.