Max Topp præsenterede de fremragende resultater for blinatumomab ved morgenens pressemøde og senere på eftermiddagen foran en fuld sal af interesserede hæmatologer.
Max Topp præsenterede de fremragende resultater for blinatumomab ved morgenens pressemøde og senere på eftermiddagen foran en fuld sal af interesserede hæmatologer.

Blinatumomab forsøg stoppet på grund af succes

EHA 2016: Et forsøg med blinatumomab var så succesfuldt, at en følgekomite stoppede det før tid for at sikre alle ALL-patienterne optimal behandling.

Blinatumomab (BLINCYTO, Amgen) medførte nemlig ikke bare dobbelt så længe overlevelse, men også, at dobbelt så mange ved forsøgets afslutning var kræftfrie (CR).

Det viser resultaterne af en undersøgelse, der har sammenlignet flere forskellige typer kemoterapi med det monoklonale antistof blinatumomab, der spedifikt binder til CD19 (B-celler) og CD3 (T-celler).

Blinatumomab (Blincyto) er på baggrund af et tidligere fase II-studie blevet hurtigt godkendt af det amerikanske FDA og har fået en betinget godkendelse i EU mod Philadelphia kromosom-negativ (Ph-) recidiverende/refraktær (r/r) B-celle precursor akut lymfoblastær leukæmi (BCP-ALL).

Undersøgelsen, der fredag blev præsenteret af Max Topp fra universitetet i Würzburg på EHAs årsmøde i København (Abstrakt S149) var til gengæld et fase III-studie, der havde til formål at sammenligne den samlede overlevelse ved blinatumomab med standard kemobehandling.

Patienter med R/R BCP-ALL, der i løbet af det seneste år havde fået deres første tilbagefald, blev tilfældigt opdelt i to grupper (2:1), der enten fik blinatumomab (271) eller standard kemoterapi (134) med mulighed for fire forskellige behandlinger.

Blinatumomab blev givet i 6-ugers serier, hvor patienterne i 4 uger fik medicin efterfulgt af 2 uger uden.

Samlet overlevelse var det primære effektmål, mens kræftfrihed (CR) i forskellige grader var sekundære effektmål.

Den primære analyse var planlagt til efter 330 dødsfald, men denne foreløbige analyse af den uafhængige følgekomité (DMC) skete efter 248 dødsfald (75 procent).

Resultaterne viste en samlet overlevelse i blinatumomab-gruppen på 7,8 måneder, mens kemogruppens samlede overlevelse kun var på 4,0 måneder.

Forbedring af den samlede overlevelse var konsistent i alle undergrupper, uanset alder, tidligere salvage terapi eller før alloSCT. Mens 39 procent af blinatumomabgruppen blev kræftfrie (CR), gjaldt det kun for 19 procent i kemogruppen.

Baseret på disse resultater, anbefalede følgegruppen at stoppe TOWER undersøgelsen før den planlagte endelige analyse.

EHA 2016

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)