Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

Calquence i tabletformulering godkendt i EU til patienter med CLL

Europa Kommissionen har godkendt næste-generations BTK-hæmmeren Calquence (acalabrutinib) i tabletformulering til behandling af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL). Hidtil har stoffet alene været godkendt i kapselformulering.

Godkendelsen baserer sig på data fra ELEVATE-PLUS-studierne, der viser, at tabletter er bioækvivalente til den nuværende kapsel-administration. Tabletformuleringen er en fordel for den betydelige andel af patienter med CLL, der ikke er i stand til at sluge kapsler, og som derfor har behov for alternative administrationsmetoder.

ELEVATE-PLUS er udgjort af tre fase I, open-label, single-dose, crossover-studier, der har inkluderet 116 raske forsøgsdeltagere. Studierne viste, at acalabrutinib givet som kapsel- og tabletformulering er bioækvivalent. Data indikerer således, at der kan forventes den samme effekt- og sikkerhedsprofil ved de to administrationsmetoder, hvis stoffet doseres ens og efter den samme tidsplan.

Data viser, at hovedparten af bivirkningerne i ELEVATE-PLUS var milde, og der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler.

En bredere målgruppe

Acalabrutinib-tabletterne kan tages sammen med mavesyrereducerende lægemidler, inklusiv protonpumpeinhibitorer (PPI), antacida og H2-receptor antagonister (H2RA).

Paolo Ghia, MD, leder af de strategiske forskningsprogram for CLL ved Università Vita-Salute San Raffaele i Milano, udtaler i en pressemeddelelse fra AstraZeneca (firmaet bag Calquence red.):

”Mange patienter med kronisk lymfatisk leukæmi har mange forskellige lidelser, som kræver daglig behandling, herunder brug af mavesyrereducerende lægemidler mod eksempelvis gastroøsofageal reflukssygdom. Tabletformuleringen gør det muligt at co-administrere med denne type lægemidler, hvilket betyder, at flere patienter med kronisk lymfatisk leukæmi kan modtage behandling med Calquence.”  

USA er acalabrutinib godkendt i både kapsel- og tabletformulering til patienter med CLL, småcellet lymfocytær lymfom (SLL) og relaps eller refraktær mantle celle lymfom (MCL).

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement, kontakt:
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether