Blincyto plus dasatinib kan være alternativ til transplantation ved Ph+ ALL
Det CD19-bispecifikke T-celleengagerende antistof Blincyto (blinatumomab) i kombination med tyrosinkinasehæmmeren dasatinib kan være et alternativ til allogen transplantation hos ældre patienter med Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) akut lymfatisk leukæmi (ALL).
Det viser et nyt studie, som er publiceret i Blood Advances og som havde til formål at evaluere sikkerheden af og gennemførligheden ved at kombinere blinatumomab med dasatinib og prednison hos ældre patienter med Ph+ ALL. De sekundære formål var blandt andet at estimere sygdomsfri overlevelse (DFS) og samlet overlevelse (OS). Studiet adskiller sig fra tidligere studier på blinatumumab ved stort set kun at inkluderede patienter ældre end 65 år, samt ved at tillade komorbiditet.
Studiet inkluderede 24 patienter med en gennemsnitsalder på 73 år med Ph+ eller Ph-lignende ALL. Patienterne fik dasatinib i 56 dage (140 mg/dag oralt) sammen med prednison i 24 dage (60 mg/m2/dag). Patienter, der nåede komplet recovery (CR) eller komplet remission med ufuldstændig recovery på dag 28 eller dag 56 og forblev i remission til dag 84, fik tre cyklusser post-remissionsbehandling med blinatumumab sammen med dasatinib efterfulgt af dasatinib- og prednison-vedligeholdelse. Patienter, der ikke opnåede remission, fortsatte til reinduktion med blinatumomab.
Data tyder, ifølge forskerne bag studiet, på en "fremragende tolerabilitet" af blinatumomab hos den ældre population. 22 patienter (92 procent) opnåede CR under induktionsbehandling med dasatinib og prednison. Sammenlignet med lignende studier, der har involveret yngre patienter, observerede forskerne sammenlignelige resultater efter tre år for DFS og OS (77 procent og 87 procent). Kun én patient gik videre til allogen transplantation. Forskerne håber, at data fra studiet vil føre til et kemoterapi-frit post-remissionsregime. Det vil formentlig også være relevant for yngre patienter, som ofte tilbydes transplantation ved første CR.
Der blev observeret dosisbegrænsende toksicitet i studiet, men forskerne bemærker, at det ikke var værre end den slags, der typisk opstår ved behandling med dasatinib og steroider.
En begrænsning ved studiet er, at opfølgningen er relativt kort, lyder det. Længere opfølgning vil være nødvendig for at bestemme holdbarheden af data (i fravær af allogen transplantation), vurderer forskerne.
I tidligere studier har blinatumumab været undersøgt sammen med Iclusig (ponatinib). Inclusig har vist sig muligvis ikke at være en god mulighed for ældre patienter, da behandlingen er associeret med en øget risiko for kardiovaskulære hændelser.
