Brukinsa giver bedre PFS og mindre atrieflimren end Imbruvica ved CLL
Næste generations BTK-hæmmeren Brukinsa (zanubrutinib) har en signifikant højere responsrate, lavere forekomst af atrieflimrenrate og forbedret progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med Imbruvica (ibrutinib) hos patienter med recidiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Det viser resultater fra fase III-studiet ALPINE, som understøtter forbedrede effektivitets- og sikkerhedsresultater med den form for selektiv BTK-hæmning, som Brukinsa udfører.
ALPINE-studiet, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology, har sammenlignet Brukinsa med Imbruvica hos patienter med recidiverende/refraktær CLL. Det primære endepunkt var samlet responsrate (ORR), og den forudplanlagte interimanalyse, som præsenteres i Journal of Clinical Oncology, var planlagt cirka 12 måneder efter, at de første 415 patienter blev indskrevet.
Højere et-års PFS
De 415 CLL-patienter tilfældigt tildelt Brukinsa (207 patienter) eller Imbruvica (208 patienter). Efter gennemsnitligt 15 måneders opfølgning var ORR (delvis eller fuldstændig respons) signifikant højere med Brukinsa-behandling (78,3 procent; 95 procent CI, 72,0 til 83,7) end med Imbruvica-behandling (62,5 procent; 95 procent CI, 55,5 til 69,1). ORR var højere med Brukinsa sammenlignet med Imbruvica i undergrupper med del(17p)/TP53-mutationer (80,5 procent mod 50,0 procent) og del(11q) (83,6 procent mod 69,1 procent).
Et-års PFS var højere hos de patienter, der modtog Brukinsa (94,9 procent), sammenlignet med dem, der modtog Imbruvica (84,0 procent; hazard ratio, 0,40; 95 procent CI, 0,23 til 0,69).
Desuden var forekomsten af atrieflimren signifikant lavere hos Brukinsa-behandlede patienter end hos dem, der fik Imbruvica (2,5 procent mod 10,1 procent). Hyppigheden af hjertehændelser, større blødninger og bivirkninger, der førte til behandlingsophør eller død, var også lavere ved Brukinsa-behandling.
