Opmuntrende data for eprenetapopt og azacitidin mod AML og MDS
Kombinationen af eprenetapopt og azacitidin er en veltolereret vedligeholdelsesbehandling efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT) for patienter med TP53-muteret akut myeloid leukæmi (AML) og myelodysplastisk syndrom (MDS).
Det viser et fase II-studie, som også konkluderer, at overlevelsesresultaterne ved kombinationsbehandlingen er opmuntrende for denne højrisikopopulation.
I studiet, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology, modtog patienter med TP53-muteret MDS eller AML op til 12 cyklusser af eprenetapopt 3,7 g én gang dagligt intravenøst på dag et-fire og azacitidin 36 mg/m2 én gang dagligt intravenøst/subkutant på dag et-fem i 28-dages cyklusser. De primære endepunkter var tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) og sikkerhed.
55 patienter modtog en transplantation, og af dem modtog 33 patienter (14 patienter med AML og 19 med MDS) vedligeholdelsesbehandling med eprenetapopt og azacitidin. Patienternes gennemsnitsalder var 65 år, og de havde gennemsnitligt fået syv cyklusser af eprenetapopt.
Efter en median opfølgning på 14,5 måneder var median-RFS 12,5 måneder, mens et-års RFS-sandsynligheden var 59,9 procent. Efter en median opfølgning på 17 måneder var den mediane samlede overlevelse (OS) 20,6 måneder, og et-års OS-sandsynligheden var 78,8 procent.
Dødeligheden 30 dage og 60 dage efter den første dosis var henholdsvis nul procent og seks procent (to patienter). Akut og kronisk graft-versus-host-bivirkninger blev rapporteret hos henholdsvis 12 procent (fire patienter) og 33 procent (11 patienter).
