FVIII-hæmmer giver tilstrækkelig dækning for hæmofili-patienter under operationer
ASH: Hæmofili A-patienter er godt dækket med behandling med Hemlibra (emicizumab) alene under operative indgreb og havde ikke brug for yderligere profylaktisk behandling.
Det viser fase IIIB-studiet, STASEY (abstract 344), præsenteret på den amerikanske hæmatologi-kongres, ASH 2021.
I studiet fik alle hæmofili A-patienterne emicizumab-profylakse. Resultatet viste, at de fleste mindre kirurgiske indgreb blev udført uden yderligere profylaktisk koagulationsfaktor, og ingen af dem fik behandlet blødninger efter operationen.
Emicizumab alene er altså tilstrækkelig hæmostatisk dækning for patienterne, der gennemgår mindre operationer såsom tandudtrækning og CVAD-fjernelse. Større operationer blev udført sikkert med yderligere koagulationsprofylakse.
Flere detaljer til studiet
Patienter med hæmofili A i alderen ≥12 år fik FVIII-hæmmeren emicizumab tre mg/kg/uge i fire uger, og derefter 1,5 mg/kg/uge i den resterende to-årige behandlingsperiode. Typen og antallet af udførte procedurer, yderligere profylakse og hyppighed og håndtering af postoperative blødninger blev derefter analyseret.
I studiet havde i alt 46 patienter en eller flere operationer i løbet af studiet, hvoraf 13 patienter havde 22 større indgreb i undersøgelsen. 18 af operationerne (81,8 procent) blev behandlet med yderligere profylaktisk medicin. Heraf resulterede 12/18 (66,7 procent) i postoperative blødninger, hvoraf halvdelen blev behandlet. Fire (18,2 procent) større operationer blev håndteret uden yderligere profylaktisk medicin, og der forekom ingen trombotiske hændelser eller mikroangiopatier relateret til operationerne.
Af mindre operationer havde 37 patienter fået foretaget 56 (central veneadgangsanordning, tandoperation, ledoperationer m. fl.). Heraf blev 24 operationer (42,9 procent) håndteret med yderligere profylaktisk medicin. 45,8 procent (11/24) resulterede i postoperative blødninger, hvoraf 6/11 blev behandlet (54,5 procent). Af operationer forvaltet uden yderligere profylaktisk medicin resulterede 15/32 (46,9 procent) i postoperative blødninger, hvoraf 5/15 (33,3 procent) blev behandlet.
Emicizumab er et bispecifikt monoklonalt antistof, der slår bro mellem de aktiveret faktorer (F) IX og FX og erstatter funktionen af manglende aktivering af FVIII hos personer med hæmofili A.
