Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

Hemlibra anbefalet som profylakse mod hæmofili A uden faktor VIII-hæmmere

EUs udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har givet Hemlibra (emicizumab) en positiv udtalelse som rutinemæssig profylakse af blødningsepisoder med alvorlig hæmofili A.

Anbefalingen gælder både voksne og børn med medfødt faktor VIII-mangel, FVIII <1%) uden faktor VIII-hæmmere.

Hemlibra kan dermed blive den første nye medicinklasse i næsten 20 år for personer med svær hæmofili A uden faktor VIII-hæmmere.

Udvalget har også anbefalet, at Hemlibra kan anvendes ved flere doseringer (en gang om ugen, hver anden uge eller hver fjerde uge) for alle indikerede personer med hæmofili A, herunder dem med faktor VIII-hæmmere.

Den er dermed den eneste profylaktisk medicin, der kan gives subkutant og med flere doseringsmuligheder.

Den positive CHMP-udtalelse er baseret på resultater fra HAVEN 3 og HAVEN 4 undersøgelserne. I HAVEN 3-studiet førte hemlibra-profylakse til statistisk signifikante og klinisk betydningsfulde reduktioner i behandlede blødninger hos mennesker med hæmofili A uden faktor VIII-hæmmere - også sammenlignet med tidligere behandling med faktor VIII-profylakse ved en potentiel intra-patient sammenligning. I HAVEN 4-studiet hos mennesker med hæmofili A med og uden faktor VIII-hæmmere viste Hemlibra en klinisk meningsfuld kontrol af blødninger, når de blev doseret hver fjerde uge.

CHMPs udtalelse forventes at medføre en endelig beslutning om godkendelse af Hemlibra for personer uden faktor VIII-hæmmere fra Europa-Kommissionen i nær fremtid.

"Nuværende profylaktiske behandlinger for hæmofili A kan kræve flere intravenøse infusioner om ugen, og selv da kan nogle mennesker stadig bløde," siger Víctor Jiménez Yuste, lektor i hæmatologi ved Autónoma Universitet og leder af hematologiafdelingen på La Paz Universitetshospital i Madrid, Spanien.

"Med tre subkutane doseringsmuligheder har Hemlibra potentialet til at gøre en meningsfuld forskel i livet hos mennesker med hæmofili A. Hemlibra er stærkt efterspurgt som den første nye behandlingsklasse for mennesker med hæmofili A uden hæmmere i næsten 20 år," siger dr. Sandra Horning, der er Roches chef for global produktudvikling.

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, neurologi
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether