FosNTP er bedre valg end FosAPR til forebyggelse af kemoterapi-induceret kvalme
Fosnetupitant (FosNTP) har en bedre sikkerhedsprofil og lavere risiko for reaktioner på injektionsstedet end fosaprepitant (FosAPR) og er derfor et godt valg til forebyggelse af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
Det konkluderer forskere bag fase III-studiet CONSOLE.
I CONSOLE, hvis resultater er publiceret i Journal of Clinical Oncology, har forskerne evalueret effektiviteten og sikkerheden af FosNTP i forhold til fosaprepitant (FosAPR) til forebyggelse af stærkt emetogen kemoterapi-induceret kvalme og opkastning. Studiet er den første direkte sammenligning af de to forskellige neurokinin-1-receptorantagonister i kombination med palonosetron og dexamethason.
I studiet blev 785 patienter, der var planlagt til at modtage cisplatin-baseret kemoterapi, tilfældigt tildelt enten FosNTP 235 mg eller FosAPR 150 mg i kombination med palonosetron 0,75 mg og dexamethason. Det primære endepunkt var samlet (0-120 timer) komplet responsrate (CR), stratificeret efter køn og alder.
Resultaterne viste, at den samlede CR-rate var 75,2 procent for FosNTP mod 71,0 procent for FosAPR. CR-raterne i de akutte faser (0-24 timer), forsinkede faser (24-120 timer) og derefter forsinkede faser (120-168 timer) faser og ved 0-168 timer var hhv. 93,9 procent mod 92,6 procent, 76,8 procent mod 72,8 procent , samt 86,5 procent mod 81,4 procent og 73,2 procent mod 66,9 procent.
Hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger var stort set ens; 22,2 procent for FosNTP og 25,4 procent for FosAPR. Derimod var bivirkninger eller behandlingsrelaterede bivirkninger, der er relevante for reaktioner på injektionsstedet, hhv. 11,0 procent og 20,6 procent.
