Kun lav risiko for tilbagevendende VTE efter stop af antikoagulerende behandling
ASH: Den estimerede risiko for at få endnu en venøs tromboemboli (VTE) efter en VTE som følge af orale præventionsmidler /p-piller (COC) er lav – også lavere end for kvinder, som oplever en uprovokeret VTE.
Det viser en meta-analyse præsenteret ved en ’Oral Session’ (Session 331) på dette års ASH-kongres (American Society of Hematology).
Meta-analysen er en sammenfatning af bidrag fra upublicerede data fra en række individuelle studie-forfattere. Formålet med den systematiske gennemgang og med metaanalysen er at estimere forekomsten af tilbagevendende VTE blandt kvinder med COC-associeret VTE sammenlignet med kvinder med uprovokeret VTE.
Selvom kombinerede COC betragtes som en risikofaktor for VTE, er risikoen for tilbagefald efter seponering af antikoagulering ikke tilstrækkelig belyst. Kun ganske få studier har fokuseret på risikoen for tilbagefald i denne gruppe af patienter; studier og rapporter er begrænset til at være stikprøver. Risikoen for tilbagefald ser ud til at være lav, men dette kan relateres til de berørte kvinders unge alder. At opnå en bedre forståelse for den absolutte risiko for tilbagefald af VTE efter en COC-associeret VTE er derfor afgørende for at hjælpe klinikere og patienter med at beslutte, om antikoagulering kan seponeres efter den indledende behandlingsperiode.
19 studier inkluderet
Prospektive kohortestudier, randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) og meta-analyser af prospektive kohortestudier eller RCT'er blev gennemgået af studiets forfattere med henblik på inklusion i deres eget studie. Studierne blev inkluderet, hvis kvinder objektivt havde bekræftet COC-associeret VTE, havde modtaget minimum tre måneders antikoagulerende behandling, havde seponeret p-piller før eller på tidspunktet for seponering af antikoagulering. Opfølgningen begyndte efter, at den antikoagulerende behandling var stoppet. Studier blev udelukket fra meta-analysen, hvis patienterne systematisk blev behandlet med et alternativt, farmakologisk middel, der skulle reducere risikoen for tilbagevendende VTE, f.eks. aspirin.
Den systematiske gennemgang inkluderede således 19 studier med i alt 1.537 kvinder (5.828 patient-år med opfølgning) med et indeks COC-associeret VTE og 1.974 kvinder (7.798 patient-år med opfølgning) med en uprovokeret VTE. Forfattere bidrog med yderligere upublicerede data i 16 af de 19 studier. Generelt var der i studierne lav risiko for bias, med et gennemsnit på syv stjerner (ud af ni mulige) bedømt ud fra Newcastle Ottawa-skalaen.
Blandt de 19 studier var forekomsten af VTE-tilbagefald hos kvinder med COC-associeret VTE 1,22 per patient-år (95 procent konfidens-interval (CI) 0,94 til 1,59, I2 = 6,4 procent, 95 procent forudsigelsesinterval (PI) 0,81 til 1,85) Hyppigheden af VTE-tilbagefald hos kvinder med et indeks uprovokeret VTE, der ikke er forbundet med COC, var 3,89 pr. patient-år (95 procent CI 2,98 til 5,07, I2 =74,2 procent, 95 procent PI 1,37 til 11,03).
Den ikke-justerede incidensratio af tilbagevendende VTE ved sammenligning af kvinder med p-pille-relaterede hændelser med kvinder med uprovokerede hændelser var 0,34 (95 procent CI 0,26 til 0,45, I2 = 2,6 procent, 95 procent PI 0,26 til 0,46).
På baggrund af de data konkluderer forskerne bag meta-analysen altså, at den estimerede risiko for VTE-tilbagefald efter en COC-associeret VTE er lav og er lavere sammenlignet med kvinder med uprovokeret VTE.
