Flere smertefrie seglcelleanæmipatienter med crizanlizumab
Crizanlizumab (SEG101) øger antallet af smertefrie patienter med seglcelleanæmi.
Det viser en post-hocanalyse af fase II-studiet SUSTAIN, som er offentliggjort i American Journal of Hematology.
Analysen viser, at mere end dobbelt så mange patienter, der i undersøgelsen fik crizanlizumab, ikke oplevede vaso-okklusive kriser (VOC'er) i forhold til dem, der fik placebo.
Vaso-okklusiv krise (VOC) er den mest almindelige, smertefulde komplikation af seglcelleanæmi og hovedårsagen til, at patienter søger lægehjælp på hospital. VOC'er er forbundet med øget dødelighed og kan resultere i slagtilfælde såvel som organskader eller -svigt. I øjeblikket er der begrænsede behandlingsmuligheder for VOC.
Post-hoc-analysen gennemgik 52 ugers resultater fra 132 patienter, heraf 67 behandlet med crizanlizumab 5 mg/kg og 65, som fik placebo. Alle evaluerede patienter havde haft mindst to VOC i året før undersøgelsen. 62,9 procent af patienterne havde oplevet to-fire hændelser, og 37,1 procent havde oplevet fem-ti hændelser.
Den mest almindelige genotype i SCD, homozygot hæmoglobin S (HbSS), blev identificeret hos de fleste af patienterne (71,2 procent), og patienter med denne genotype blev jævnt fordelt i studiearmene.
Analysen viste, at 35,8 procent af patienterne behandlet med crizanlizumab ikke oplevede en (VOC) sammenlignet 16,9 procent af de patienter, som fik placebo (35,8% mod 16,9%).
Af de undergrupper, der blev evalueret, oplevede et betydeligt antal patienter på tværs af flere undergrupper behandlet med crizanlizumab ikke en VOC sammenlignet med dem, der blev behandlet med placebo, herunder:
De patienter med to-fire hændelser i året før deltagelse i undersøgelsen (17 ud af 42 patienter mod 10 ud af 41 patienter)
De patienter med fem-ti hændelser i året før deltagelse i undersøgelsen (syv ud af 25 patienter mod en ud af 24 patienter)
De patienter med HbSS genotype (15 ud af 47 patienter mod otte ud af 47 patienter)
De patienter med samtidig brug af hydroxyurea (14 ud af 42 patienter mod syv ud af 40 patienter)
Der blev ikke fundet nye sikkerhedsproblemer i post-hoc-analysen. De bivirkninger, der blev tilskrevet behandling, var ens mellem crizanlizumab- og placeboarmene i alle undergrupper.
