Sirolimus reducerer dødelighed som følge af GvHd
Stoffet sirolimus i tillæg til standardbehandling reducerer dødeligheden som følge af Graft versus Host Disease (GvHd).
Det viser et multicenter fase III-studie, der blev præsenteret på ASH-mødet søndag eftermiddag (abstract 506).
Overlæge Lone Smidstrup Friis fra Hæmatologisk Klinik, Rigshospitalet, fremhæver studiet som et af de vigtigste inden for allogen HCT på dette års ASH-møde.
Studiet blev præsenteret af Brenda Sandmaier fra Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, og både Aarhus Universitetshospital og Rigshospitalet har inkluderet patienter til studiet.
I studiet er 158 patienter med forskellige blodkræftsygdomme blevet randomiseret til enten at få standard immunsuppressiv behandling med cyclosporine og mycophenolate mofetil (MMF) eller standardbehandling plus sirolimus som forebyggende behandling efter non-myeloablativ (’mini’) -allogen HCT med MUD (matched unrelated donor).
Der var oprindeligt planlagt inklusion af 300 patienter i forsøget, men det blev stoppet ved interimanalysen efter 158 patienter, fordi trippelbehandlingen viste en klar fordel i forhold til standardbehandlingen. Det sås nemlig en signifikant reduktion i både moderat og svær GvHD i forhold til standardbehandlingen. Det udmøntede sig i, at patienternes dødelighed som følge af transplantationsrelaterede komplikationer faldt signifikant, fra 15 procent til fem procent. Efter et år var den samlede overlevelse for patienterne 85 procent, mod 72 procent i standardarmen.
”Efter 24 måneders follow up er der stadig ikke øget relaps. Det vil sige, at selvom man har givet mere immundæmpende medicin, har det ikke betydet øget relaps-risiko. Tværtimod har det forlænget patienternes samlede overlevelse. Det er et vigtigt budskab, og noget vi skal hjem og snakke om, hvorvidt vi skal implementere umiddelbart,” siger Lone Smidstrup Friis.
GvHd er en hyppig komplikation ved allogen hæmatopoietisk celle transplantationer (HCT), som koster både på overlevelse og livskvalitet.
