Ibrutinib langt bedre end kemoterapi
Patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) kan undgå traditionel kemoterapis ubehagelige kvalme og øge deres overlevelse betragteligt - men det kommer til at koste kassen.
Nye forsøg med ibrutinib som førstebehandling af patienter med CLL viser markante resultater, der overstråler det almindelige kemo-middel chlorambucil i forhold til både bivirkninger og overlevelse.
Fase III studiet RESONATE-2 viser, at patienter med CLL og småcellet lymfocytisk lymfom (SLL) har signifikant forbedret progressionsfri overlevelse med Ibrutinib (Imbruvica) sammenlignet med kemoterapi (Chlorambucil) – med en 24 måneders overlevelsesrate på 98 procent vs 85 procent.
Resultaterne er netop publiceret i The New England Journal of Medicine og præsenteres mandag på ASH (Abstract 495).
Også den progressionsfri overlevelse var markant bedre efter 18 måneder. Hos deltagerne på Ibrutinib var den 90 procent, mens den kun var 52 procent hos deltagerne i Chlorambucil-gruppen. Dette giver en reduceret risiko for progression på 84 procent sammenlignet med Chlorambucil.
"RESONATE-2-studiet er banebrydende i kraft af at være det første randomiserede fase 3 forsøg med B-celle-receptorantagonist, ibrutinib, hos tidligere ubehandlede CLL-patienter," siger professor Peter Hillmen fra hæmatologisk afdeling på St. James' Universitetshospital, Leeds, og medforsker på studiet.
"Forbedringen i den samlede overlevelse for ibrutinib i forhold til chlorambucil - selv med en forud planlagt cross-over til ibrutinib - er uventet. Dette indikerer, at de bedste resultater vil blive opnået med ibrutinib når det anvendes som den indledende behandling af patienter med CLL."
Meget mindre kvalme
Også de to midlers bivirkningsprofil taler til Ibrutinibs fordel.
Før han tog til Orlando for at deltage i ASH var kemofri behandling netop det som professor Torben Plesner betragtede som et af årsmødets buzzwords.
”Noget af det, man er meget optaget af for tiden, er, om man kan få nogle behandlinger, som er fri for kemoterapi. Man flytter sig væk fra gammeldags kemo og over mod nogle nye stoffer, som er mindst lige så effektive og fri for de bivirkninger, man har ved kemoterapi,” sagde professor Torben Plesner.
Han nævnte netop Ibrutinib-studiet som et af de interessante eksempler.
Generelt var det kun ni procent af deltagerne på ibrutinib, der stoppede behandlingen pga. bivirkninger, mens tallet var 23 procent for chlorambucil-gruppen. De mest almindelige bivirkninger med ibrutinib var diarré (42 procent), træthed (30 procent), hoste (22 procent) og kvalme (22 procent), mens det for chlorambucil var kvalme (39 procent), træthed (38 procent), neutropeni (23 procent) og opkastning (20 procent).
Der var tre dødsfald i ibrutinib-gruppen og 17 dødsfald i chlorambucil-gruppen ved en median opfølgning på 18,4 måneder.
Ibrutinib er godkendt i Europa til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær mantlecellelymfom (MCL), eller af voksne patienter med CLL, der har modtaget mindst én tidligere behandling, eller som første linje behandling til patienter, der er uegnede til kemo-immunterapi.
Ibrutinib er en såkaldt Brutons tyrosinkinase (BTK) hæmmer, som fungerer ved at danne en stærk kovalent binding med BTK for at blokere transmission af celleoverlevelsessignaler i maligne B celler. Ved at blokere dette BTK protein hjælper ibrutinib med at dræbe og reducere antallet af kræftceller. Det forsinker også forværringen af kræft.
Selv om meget taler for Ibrutinib, taler især prisen imod, at kræftpatienter lige med det samme kan forvente at erstatte den ubehagelige kvalme fra kemoterapi med mildere bivirkninger. En ibrutinib-pille koster 720 kroner og den årlige udgift kan således nemt blive på en halv million.
