Carfilzomib får positiv anbefaling fra CHMP
Carfilzomib i kombination med dexamethason får endnu en anbefaling fra EMA’s komite for medicin til mennesker, CHMP, til brug mod tilbagevendende knoglemarvskræft.
Det sker efter at det store ENDEAVOR-studie har vist, at kombinationen næsten fordobler levetiden i forhold til den nuværende standardbehandling, hvor dexamethason kombineres med bortezomib.
Carfilzomiber en såkaldt proteasomhæmmer og er allerede godkendt som behandling til patienter, der allerede har fået mindst en anden behandling for knoglemarvskræft.
Den ny anbefaling fra CHMP rykker carfilzomiber, som markedsføres med navnet Krypolis, op i hierarkiet af behandlingsmuligheder mod myelomatose.
I marts 2015 fremskød EMA godkendelsesprocessen af den udvidede indikation for carfilzomib.
Fase III-studiet ENDEAVOR omfattede 929 patienter og viste, at carfilzomib fordobler levetiden uden progression af sygdommen til over halvandet år sammenlignet med godt 9 måneder med bortezomib. Det er markante fremskridt i behandlingen af knoglemarvskræft.
