Skip to main content

Logo for hæmatologisk tidsskrift

- først med nyheder om medicin

FDA godkender ny CAR-T-celleterapi til myelomatose

De amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndigheder FDA har sagt god for CAR-T-celleterapien Abecma (idecabtagene vicleucel) til behandling af fremskreden myelomatose.

Det er første gang nogensinde, at FDA godkender en CAR-T-celleterapi mod myelomatose. Det oplyser FDA i en nyhed på myndighedens hjemmeside. Idecabtagene vicleucel er indiceret til voksne patienter med relapseret eller refraktær (r/r) myelomatose, som har fået fire eller flere tidligere behandlingslinjer inklusiv behandling med anti-CD38 monoklonale antistoffer, proteasomhæmmere og immunmodulerende stoffer.

CAR-T-celleterapien er målrettet B-celle Modning Antigen (BCMA), som findes på overfladen af størstedelen af myelomcellerne. Hver dosis celleterapi er ’skræddersyet’ til den enkelte patient.    

”CAR-T-celleterapi har vist transformerende potentiale i behandlingen af hæmatologiske sygdomme, og vi er – sammen med vores partnere i Bluebird Bio – stolte over at kunne frembringe den første CAR-T-celleterapi målrettet patienter med relapseret eller refraktær myelomatose, der tidligere har været eksponeret for tre andre lægemiddeltyper. De får en chance for langvarigt respons,” udtaler Samit Hirawat, medical officer hos Bristol-Myers Squibb i en artikel på onlinemediet PharmaTimes.  

Tre ud af fire fik respons

FDA har godkendt idecabtagene vicleucel på baggrund af data fra fase II-studiet KarMMa, der har undersøgt effekten og sikkerheden af CAR-T-celleterapien i 127 patienter med tungt forbehandlet r/r myelomatose. 88 procent af patienterne i studiet havde modtaget fire eller flere tidligere behandlingslinjer. Det var muligt at evaluere effekten af idecabtagene vicleucel i 100 ud af de 127 patienter.

Data viste, at den samlede responsrate (ORR) var 72 procent, heraf fik 28 procent af patienterne stringent komplet respons (sCR). I sCR-gruppen blev det estimeret, at 65 procent af patienterne fortsat var i remission efter 12 måneder. Den mediane tid til respons var 30 dage, mens den mediane varighed af responset var 11 måneder for alle respondenter og 19 måneder for de patienter, der fik sCR.

De hyppigst forekommende bivirkninger ved idecabtagene vicleucel inkluderede cytokin release syndrom (CRS), fatigue, infektioner, smerter i bevægeapparatet og hypogammaglobulinæmi.

Chefredaktører

Kristian Lund
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nina Vedel-Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Nordisk annoncedirektør

Marianne Østergaard Petersen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Adresse

Schæffergården
Jægersborg Alle 166
2820 Gentofte
CVR: 37 21 28 22

Kontakt

Annoncer
Jobannoncer
Kontaktinfo
Abonnement
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Redaktionschef

Helle Torpegaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Journalister

Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

Bo Karl Christensen, redaktionsleder
Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
Nina Bro - sclerose, neurologi
Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
Christina Alfthan - patientrettigheder

Tilknyttede journalister

Natacha Houlind Petersen - allround
Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
Berit Andersen – psykiatri
Jette Marinus - respiratorisk
Maria Cuculiza - kultur
Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
Gorm Palmgren - onkologi
Hani Abu-Khalil - allround
Anne Westh - allround
Stephanie Hollender - allround
Thomas Telving - allround

Kommerciel afdeling

Annoncekonsulent
Malene Laursen
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Annoncekonsulent
Helle Hviid
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Salgskonsulent, Sverige
Annika Östholm
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Webinarer
Majbritt Laustrup
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Administrativ koordinator
Anette Kjer Overgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Konference koordinator
Christina Ludvig
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Projektledere
Susanne Greisgaard
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
Lisbet Møller Helweg
Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Research
Birgitte Gether