Daratumumab sikker mod forstadier til myelomatose

ASH 2017: Behandling af patienter med ulmende myelomatose med daratumumab (Darzalex) er sikker og kan tilsyneladende reducere risikoen for at sygdommen bryder ud.

Det antyder tidlige data fra det randomiserede, åbne, fase 2 CENTAURUS-studie, som har undersøgt tre doseringsplaner for daratumumab monoterapi hos patienter med mellem- eller højrisiko-ulmende myelomatose. Undersøgelsen blev søndag præsenteret på ASH 2017 i Atlanta (Abstrakt 510).

I alt 123 patienter var randomiseret til en af ​​tre behandlingsarme, der modtog daratumumab 16 mg/kg intravenøst ​​i otte ugers cyklusser:

  1. En langt intens doseringsplan (LONG) hvor daratumumab blev administreret ugentligt i cyklus 1 hver anden uge i cyklus 2-3 hver fjerde uge i cyklus 4-7 og hver otte uger op til cyklus 20;
  2. en mellemdoseringsplan (INT), hvor daratumumab blev givet ugentligt i Cyklus 1 og hver otte uger op til cyklus 20
  3. en kort intens doseringsplan (SHORT), hvor daratumumab blev givet ugentligt i en cyklus.

Resultaterne viste, at daratumumab generelt var veltolereret med en sikkerhedsprofil, der var sammenlignelig med daratumumab hos patienter med genstridig (R/R) myelomatose. Behandlingsrelaterede bivirkninger forekom hos mindre end 10 procent af patienterne på tværs af alle grupper. Antallet af grade 3/4 infektioner var mindre end fem procent i alle grupper.

Bivirkninger af enhver art forekom hos 56 procent, 42 procent og 55 procent af patienterne i henholdsvis LONG, INT og SHORT doseringsgrupperne.

På tidspunktet for klinisk afskæring var en person død på grund af sygdomsprogression i den korte (SHORT) doseringsgruppe. Med en median opfølgning på 15,8 måneder var ORR numerisk højere i LONG-gruppen end i INT- eller SHORT-grupperne (56 procent, 54 procent og 38 procent).

De estimerede 12-måneders PFS-satser var henholdsvis 95 procent, 88 procent og 81 procent i henholdsvis LONG-, INT- og SHORT-grupperne.

"Disse tidlige resultater er opmuntrende og demonstrerer potentialet for daratumumab i bekæmpelse af myelomatose ved at behandle ulmende myelomatose, en forstadieragtig form af sygdommen," siger dr. Niels van de Donk, ved Institut for Hæmatologi, Utrecht universitets Medical Center.

ASH 2017

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)