EMA godkender ixazomib i kapselform mod myelomatose

Det europæiske lægemiddelagentur (EMA) har tildelt en betinget markedsføringstilladelse for ixazomib i kapselform mod myelomatose.

Ixazomib (NINLARO fra Takeda) har i TOURMALINE-MM1-studiet vist signifikant forbedret progressionsfri overlevelse i en kombination med Len/Dex i forhold til behandlingen med de to stoffer alene. 

Formanden for den danske lægefaglige forskningsgruppe for myelomatose, professor Niels Abildgaard, udtaler at dette er en rigtig god nyhed for de danske myelomatose patienter, idet behandlingen er effektiv, veltolereret og samtidig meget bekvem for patienterne. 

NINLARO er godkendt til patienter, som har modtaget mindst én tidligere behandling for myelomatose. TOURMALINE-MM1 studiet viser, at medianen for progressionsfri overlevelse forlænges med næsten seks måneder sammenlignet med lenalidomid og dexametason alene.

”Godkendelsen af NINLARO til behandling af tilbagefald af myelomatose i kombination med lenalidomid og dexamethason er en rigtig god nyhed for vores myelomatose patienter og for os læger, som behandlere”, siger overlæge og professor Niels Abildgaard, Hæmatologisk Afdeling, Odense Universitetshospital. 

"Dels er der tale om en ny effektiv behandling, men det er lige så vigtigt at fremhæve, at behandlingen er meget veltolereret og bekvem for patienterne, idet kombinationsbehandlingen kan gives oralt, altså alene som tabletter og kapsler. Vi har imødeset at få en oral proteasomhæmmer som behandlingsmulighed ved myelomatose. Proteasomhæmmere er en yderst vigtig brik i behandlingen af denne sygdom. At NINLARO så samtidig indebærer lav risiko for bivirkninger, herunder lav risiko for nerveskader, er selvfølgelig en stor fordel. Vi ser frem til resultaterne af pågående studier, som vil bidrage til at afklare den endelige placering af NINLARO i behandlingen af myelomatose". 

Ud over det signifikante resultat på progressionsfri overlevelse viste det kliniske studie samtidig, at der kun var en begrænset øget bivirkningsprofil med NINLARO i 3-stofsbehandlingen sammenlignet med lenalidomid, dexametason og placebo.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)