Kd-vedligeholdelse forlænger tiden i remission med god livskvalitet for myelomatose-patienter

Vedligeholdelsesterapi med Kyprolis (carfilzomib) og dexamethason (Kd) forlænger signifikant tiden i remission med god livskvalitet for patienter med myelomatose (MM) behandlet for tilbagefald.

Det viser en nordisk analyse, der blev fremlagt ved en postersession på den tværfaglige konference Danske Kræftforskningsdage i slutningen af august og starten af september i år (abstract #7).

Analysen baserer sig på data fra fase II-studiet CARFI, der er udarbejdet af Nordisk Myelomatose Studie Gruppe. CARFI har undersøgt effekten af vedligeholdelsesterapi med Kd samt behandlingens påvirkning af MM-patienter behandlet for første relaps’ sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL). Studiet viste, at Kd-vedligeholdelsesterapi ikke påvirkede HRQL sammenlignet med observation.

Den nye analyse havde til formål at estimere den kvalitetsjusterede progressionsfri periode (QAPFP) for Kd-vedligeholdelsesterapi i forhold til observation.

I CARFI blev 168 MM-patienter, som havde gennemført en autolog stamcelletransplantation efter første relaps, randomiseret til Kd-vedligeholdelsesterapi (n=82) eller observation (n=86). De havde besvaret det kræft-specifikke spørgeskema EORTC QLQ-C30 på randomiseringstidspunktet og hver anden måned i opfølgningsperioden. QAPFP fra randomisering og frem til progression eller død blev beregnet ved brug af to kvalitetsjusterede målinger udledt fra EORTC QLQ-C30: QLQ-C30 Sum score og QLU-C10D).

Resultaterne viser, at patienterne i Kd-armen havde en progressionsfri overlevelse (PFS), der var 2,5 måneder længere end patienterne i observationsarmen (95% CI 0,47; 4,5, P=0,016). Når PFS blev kvalitetsjusteret baseret på QLQ-C30 Sum havde Kd-armen en signifikant længere QAPFP på 3,0 måneder (95% CI 0,78; 5,28, P=0,008) sammenholdt med observationsarmen. Tilsvarende resultater sås for QAPFP baseret på QLU-C10D, hvor Kd-vedligeholdelse signifikant forlængede QAPFP med 3,5 måneder (95% CI 1,2; 5,9, P=0,004).

I abstractet konkluderer forskerne det, at ”Kd-vedligeholdelsesterapi forlængede signifikant tiden i remission med god livskvalitet for patienter med MM behandlet for relaps. PFS bør blive kvalitetsjusteret i forbindelse med kliniske beslutninger.”