Tidsbegrænset daratumumab-kombi giver høje responsrater ved sovende myelomatose
ASH: Kombinationsbehandling med Darzalex (daratumumab), Kyprolis (carfilzomib), Revlimid (lenalidomid) og dexamethason administreret i en tidsbegrænset periode på to år resulterer i høje responsrater blandt patienter med sovende myelomatose (SMM) med høj risiko for progression.
Det er konklusionen på fase III-studiet ASCENT (abstract #757), der blev præsenteret ved en oral session mandag på den amerikanske hæmatologiskekongres ASH 2022.
Den samlede responsrate i studiet var 97 procent, hvoraf 37 procent af patienterne oplevede stringent komplet respons (sCR), 26 procent komplet respons (CR), og 29 procent et meget godt partielt respons (VGPR). En betydelig andel af deltagerne (84 procent) var også minimal restsygdom (MRD) negative med et mediantidspunkt på 6,6 måneder efter at have modtaget kombinationsbehandlingen i to år.
Endnu bedre resultater
Respons så desuden ud til at være holdbart over længere tid, hvor den tre årige progressionsfrie overlevelsesrate (PFS) var 89,9 procent (82,3-98,3 procent). Forskergruppen bag ASCENT forventer, at resultaterne blive endnu bedre, da næsten halvdelen af alle deltager stadig modtager behandlingen.
Behandlingsregimet var veltolereret med få grad 3 og 4 bivirkninger. Enhver grad af toksicitet blev dog observeret blandt størstedelen af patienterne (97 procent).
Studiet inkluderede 87 patienter med en gennemsnitsalder på 64 år. Den mediane opfølgningsperiode var 25,8 måneder. Ved data-cutoff var 38 patienter fortsat var i behandling. Den gennemsnitlige dosis per cyklus af lenalidomid var 250 mg, dexamethason 60 mg, 204 mg for carfilzomib, og 1.600 mg for daratumumab. Dosisreduktion var nødvendig for carfilzomib hos 11 patienter, lenalidomid hos ni patienter og dexamethason hos 14 patienter.
