Darzalex-tilføjelse øger PFS ved nydiagnosticeret, transplantationsberettiget myelomatose

Der er en fordel af at tilføje Darzalex (daratumumab) til RVd (Revlimid (lenalidomid), Velcade (bortezomib), dexamethason) ved behandling af nydiagnosticerede, transplantationsberettigede myelomatosepatienter.

Det viser de endelige resultater fra det randomiserede fase II-studie GRIFFIN, der har evalueret Darzalex i kombination med RVd efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med Darzalex og Revlimid sammenlignet med RVd efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med Revlimid alene hos patienter med nydiagnosticeret, transplantationsberettiget myelomatose.

I den primære analyse af GRIFFIN-studiet (median opfølgning på 13,5 måneder) opfyldte studiet sit primære endepunkt og viste en højere stringent komplet respons (sCR)-rate for Darzalex-RVd sammenlignet med RVd alene ved slutningen af ​​post-autolog stamcelletransplantation (ASCT) konsolideringsterapi (42,4 procent mod 32 procent). Data fra den endelige analyse (median opfølgning på 49,6 måneder), som fandt sted efter, at alle patienter havde afsluttet mindst et års opfølgning efter endt behandling eller havde trukket sig tilbage, blev præsenteret på en Plenary Session på årsmødet i International Myeloma Society (IMS) i slutningen af august.

Længere progressionfri overlevelse

Analysen viser, at Darzalex-RVd gav en længere progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med RVd/R (hazard ratio = 0,45). Ved afslutningen af ​​den endelige analyse blev der observeret en 55 procent reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død hos patienter i Darzalex-RVd-armen; en estimeret 48-måneders PFS-rate på 87,2 procent blev observeret i Darzalex-RVd-armen sammenlignet med 70 procent i RVd-armen. Median PFS blev ikke nået i nogen af ​​behandlingsarmene.

Der var også højere negativitetsrater for minimal restsygdom (MRD) hos de patienter, der fik Darzalex-RVd, end hos de, der fik RVd (64 procent mod 30 procent). Derudover opnåede 44 procent af patienterne, der fik Darzalex-RVd, vedvarende MRD-negativitet (12 måneder eller længere), sammenlignet med 14 procent af patienterne i RVd-armen. Behandling med Darzalex-RVd resulterede også i højere sCR-frekvenser på alle tidspunkter i undersøgelsen, hvor de højeste frekvenser forekom efter to års vedligeholdelsesbehandling (henholdsvis 67 procent mod 48 procent). Andelen af CR eller bedre var 83 procent i Darzalex-RVd-armen mod 60 procent i RVd-armen.

Der blev ikke observeret nye sikkerhedsproblemer ved længerevarende opfølgning.

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether