Medicinrådet trykker på bremsen i sag om venetoclax til patienter med AML

Steen Werner Hansen

Medicinrådet skulle på onsdagens møde have taget stilling til Venclyxto (venetoclax) i kombination med et hypomethylerende stof til patienter med akut myeloid leukæmi (AML), som ikke er egnede til intensiv kemoterapi. Nu er afgørelsen udskudt på ubestemt tid.

Medicinrådet har indført et udvidet clock-stop. Et udvidet clock-stop betyder, at sagsbehandlingen er sat på pause. ”Der er behov for at indhente nye oplysninger eller kvalificere data yderligere,” fremgår det af rådets hjemmeside. 

Formand for Medicinrådet, Steen Werner Hansen, forklarer, at det udvidede clock-stop er indført, fordi rådet har haft behov for at stille to afklarende spørgsmål til fagudvalgets arbejde.

”Det første spørgsmål handler om, at fagudvalget skriver i deres vurderingsrapport, at det er muligt at afklare effekten af kombinationsbehandlingen inden for to måneder. Vores spørgsmål til udvalget er, om det så betyder, at man hos patienter, hvor behandlingen ikke virker optimalt, skal stoppe med at give venetoclax efter de to måneder,” siger Steen Werner Hansen.

Han fortsætter:

”Det andet spørgsmål handler om, at studiedata tyder på, at den gruppe patienter, som har den dårligste almentilstand, lever kortere og ikke har nogen særlig effekt af at få tillagt venetoclax til den nuværende standardbehandling. Betyder det, at vi af hensyn til de betydelige bivirkninger, der er ved kombinationsbehandlingen, skal sætte kriterier op for i hvor god almen tilstand patienterne skal være, for at kunne blive tilbudt venetoclax?

Spørgsmålene forventes at kunne afgøres i en skriftlig votering i Medicinrådet. Hvor hurtigt det kommer til at ske afhænger af, hvor hurtigt fagudvalget kan besvare de to spørgsmål. Steen Werner Hansen er af det indtryk, at det ikke kommer til at trække i langdrag.

”Fagudvalget forventer ikke, at det er så kompliceret at få svaret på de to spørgsmål. Når vi har svarene fra fagudvalget, så bliver de sendt i skriftlig votering i Medicinrådet. Så vi behøver ikke at vente på næste rådsmøde med at tage stilling til sagen. Jeg regner ikke med, at der går mere end et par uger,” siger Steen Werner Hansen.

 

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)