Ny indikation for carfilzomib godkendt
Europa-Kommissionen udvider indikation for myelomatosemidlet carfilzomib (Kyprolis) til også at omfatte kombinationsbehandling med dexamethason alene.
Sidste efterår blev carfilzomib i kombination med lenalidomid og dexamethason godkendt til patienter med recidiverende myelomatose, som har gennemgået mindst én tidligere behandling. Godkendelsen var baseret på en undersøgelse, der viste, at tilsætning af carfilzomib til behandlingen forlængede den progressionsfrie overlevelse med over 50 procent i forhold til standardbehandling med lenalidomid og dexamethason.
Nu har Europa-Kommissionen besluttet at udvide indikationen for carfilzomib til også at omfatte kombinationsbehandling med dexamethason alene. Godkendelsen er baseret på resultater fra fase 3-studiet ENDEAVOR, som viser, at carfilzomib i kombination med dexamethason fordobler den progressionsfri overlevelse i forhold til ældre proteasominhæmmere, samt at bivirkningerne er betydeligt mildere ved behandling med carfilzomib.
