PD-1-hæmmere effektive over for genstridig Hodgkin Lymfom
EHA 2016: PD-1-hæmmere kan ganske effektivt hjælpe patienter med klassisk Hodgkin Lymfom (cHL), der uden succes har fået autolog stamcelletransplantation efterfulgt af brentuximab vedotin (Adcetris).
Det viser hele to forsøg med to forskellige midler, der søndag blev præsenteret på EHAs kongres i København.
I det ene forsøg har forskere med prof. Anas Younes i spidsen testet effekten af nivolumab (Opdivo fra BMS) på 80 patienter med cHL i fase II checkmate-205 studiet (Abstrakt S793), der så sent som i maj måned fik FDA til at give nivolumab en fremskyndet godkendelse til behandling af patienter med cHL.
Det skete efter at forsøget viste, at hele 66 procent reagerede på nivolumab - inklusive 7 patienter, der opnåede komplet remission og 46, der opnåede delvis remission.
Og ud af de 43 patienter, der ikke responderede på brentuximab vedotin, reagerede 72 procent (n = 31) på nivolumab.
De 80 patienter havde i gennemsnit fået fire tidligere behandlinger (3-15). Ved data cut-off i oktober 2015 var 51 patienter (64 procent) stadig i behandling. Af de 29 patienter - svarende til 36 procent - der stoppede behandlingen var hovedårsagen sygdomsprogression (n = 13), mens kun 4 patienter ophørte på grund af bivirkninger.
6 patienter, der stoppede med behandling med nivolumab, og fik efterfølgende stamcelletransplantation var i live ved data cut-off.
Efter en median opfølgning af 8,9 måneder var den totale responsrate på hele 66 procent, mens 8,8 procent af patienterne var kræftfrie (CR). Hele 57,5 procent havde en delvis remission (PR).
Alle undtagen én respondent havde en tumor-reduktion på mindst 50 procent i forhold til baseline.
Den gennemsnitlige responstid var 2,1 måneder.
Seks måneders PFS var 77 procent og den totale overlevelse (OS) var 99 procent.
Undervejs blev deltagernes livskvalitet også øget med op mod 20 procent.
"CheckMate 205 viser, at nivolumab er en vigtig ny behandling for patienter med cHL, hvis sygdom har udviklet sig efter autolog stamcelletransplantation og brentuximab vedotin," siger undersøgelsens hovedforfatter dr. Anas Younes, der er chef for Lymphoma Service på Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Pembrolizumab følger trop
En anden PD1-hæmmer, pembrolizumab (Keytruda fra Merck), viste i en præsentation lige efter nivolumab-præsentationen på EHAs kongres, stort set samme resultater i forhold til klassisk Hodgkins Lymfom.
Pembrulizumab er et effektivt middel for patienter med meget refraktær klassisk Hodgkin lymfom, pointerede Robert Chen ved søndagens præsentation.
Robert Chen fra City of Hope National Medical Center, Duarte, USA, præsenterede resultater fra KEYNOTE-087 studiet (Abstrakt S794), hvor 60 patienter med meget genstridig cHL blev sat på 200 mg pembrolizumab hver tredje uge.
Den ene gruppe med 30 patienter havde været igennem ASCT og efterfølgende brentuximab vedotin-behandling. Den anden gruppe med 30 patienter havde ikke mulighed for ASCT pga. kemo resistens og havde ikke gavn af brentuximab vedotin.
Resultaterne viste, at hele 70 procent af deltagerne i gruppe 1 reagerede positivt (ORR) på behandlingen med pembrolizumab. Seks patienter opnåede komplet remission (CR), 15 delvis remission (PR) og seks patienters tilstand var stabil (SD). I den anden gruppe var ORR 80 procent. 8 patienter blev kræftfrie (CR), 16 opnåede delvis remission og fire patienters sygdom var stabil.
Med en median på 6 behandlingsserier var de mest almindelige behandlingsrelaterede bivirkninger feber (13 procent), diarré (8 procent), og træthed. Der var ingen behandlingsrelaterede dødsfald.
Tilsammen understreger undersøgelserne at PD-1-hæmmere kan give mange patienter med refraktær klassisk Hodgkin Lymfom håb om i hvert fald delvis forbedring af deres sygdom.
