NICE anbefaler Xospata mod FLT3-muteret AML

NICE anbefaler Astellas orale behandling Xospata (gilteritenib) som monoterapi til behandling af voksne patienter med relaps/refraktær akut myeloid leukæmi med FLT3-mutation.

Anbefalingen, som sker på baggrund af data fra fase III-studiet ADMIRAL, er betinget af en prisaftale indgået med Astella, og aftalen omfatter ikke brug af Xospata som vedligeholdelsesbehandling efter stamcellebehandling. 

I det randomiserede multicentersstudie ADMIRAL har Xospata vist signifikant bedre overlevelse  end kemoterapi hos voksne med FLT3 mutationer og som er refraktære eller har tilbagefald efter førstelinje AML-behandling. Den mediane overlevelse for patienter, som fik Xospata, var i studiet 9,3 måneder mod 5,6 for patienter der fik kemoterapi, og 37 procent af patienterne var stadig i live et år efter behandlingsstart mod 17 procent af patienterne, som fik kemoterapi. 

Prognosen for AML patienter er forblevet dårlig på trods af fremskridt inden for kemoterapi, og der er hidtil ikke sket store forbedringer i langtidsoverlevelsen i patientgruppen. Astellas landechef i Storbritannien Jackie Williams kalder på den baggrund NICE’s anbefaling for et vendepunkt.

“Voksne med denne specifikke form for AML får et meget tiltrængt mulighed for behandling, når førstelinjebehandlingen ikke længere har effekt, og de får relaps. Vi er stolte af at levere en behandling, som kan forlænge livet signifikant for disse patienter,” siger Jackie Williams til netmediet Pharmatimes.

EMA godkendte Xospata til voksne refraktære eller relapsende AML-patienter med FLT3-mutation i oktober, og i Danmark har Medicinrådet netop taget fat på sin vurdering af behandlingen.   

  • Oprettet den .

Kultur

    • Chefredaktører
      Kristian Lund
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nina Vedel-Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Kommerciel direktør
      Benjamin Müller
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nordisk annoncedirektør
      Marianne Østergaard Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Adresse

      Schæffergården
      Jægersborg Alle 166
      2820 Gentofte
      CVR: 37 21 28 22

      Kontakt

      Annoncer
      Kontaktinfo
      Abonnement
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    • Redaktionschef

      Helle Torpegaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Journalister

      Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
      Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
      Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
      Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
      Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
      Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
      Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

      Tilknyttede journalister

      Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
      Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
      Jette Marinus - respiratorisk
      Maria Cuculiza - kultur, neurologi
      Gorm Palmgren - onkologi
      Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
      Ebbe Fischer - allround
      Natacha Houlind Petersen - allround
      Nana Fischer - allround
      Hanna Sigga Madslund, allround
      Stephanie Hollender, allround

       

      Kommerciel afdeling

      Annoncekonsulent
      Malene Laursen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent
      Helle Garrett
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent, Sverige
      Annika Östholm
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Webinarer
      Majbritt Laustrup
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Administrativ koordinator
      Anette Kjer Overgaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Konference koordinator
      Christina Ludvig
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Research
      Birgitte Gether
      Jan Fuhs (automatiseret research)