Imbruvica mere effektiv ved tidligere behandling af mantelcellelymfom
ASH 2017: Patienter med genstridig (r/r) mantelcellelymfom (MCL) der bliver tidligt behandlet med Imbruvica (ved første tilbagefald) opnår de bedste kliniske resultater, både hvad angår effektivitet og tolerabilitet.
Det viser en samlet analyse af Imbruvica (ibrutinib), der lørdag blev præsenteret på ASH 2017 i Atlanta (Abstract 151).
"Data fra dette store kliniske forsøgsdatasæt med forlænget opfølgning understøtter den tidlige anvendelse af ibrutinib hos patienter med recidiveret eller modstandsdygtig mantelcellelymfom," siger dr. Simon Rule, der er professor i hæmatologi ved Plymouth University Medical School og chefforsker på den samlede analyse.
"Langsigtet opfølgning af ibrutinib demonstrerer, at bivirkninger bliver mindre med tiden og generelt bliver færre, når patienterne behandles tidligere."
Den samlede analyse indeholder resultater fra fase II og III studier (SPARK, PCYC-1104 og RAY) med tilsammen 370 patienter og yderligere opfølgning af 87 patienter på tværs af disse undersøgelser, som indskrev sig i den langsigtede åbne forlængelsesundersøgelse, CAN3001.
83 patienter blev behandlet med ibrutinib, der er en såkaldt Bruton tyrosinkinase (BTK) hæmmer, i tre eller flere år, og 40 patienter blev behandlet med ibrutinib i fire eller flere år.
Med over 3,5 års (41 måneder) opfølgning var den gennemsnitlige progressionsfri overlevelse (PFS) 13 måneder - og 33,6 måneder hos patienter med en tidligere behandling.
Median PFS hos patienter, der opnåede fuldstændig respons (CR), var 46,2 måneder, og varigheden af respons hos disse patienter var 55,7 måneder. Patienter med gunstige baseline sygdomskarakteristika var mere tilbøjelige til at forblive på ibrutinib i mere end tre år.
Samlet set levede 53 procent, 45 procent og 37 procent af patienterne henholdsvis stadig efter to, tre og fem år og den mediane samlede overlevelse (OS) var 26,7 måneder.
Bivirkninger i mindst 3. grad forekom hos 79,7 procent af patienterne, men blev færre efter det første år. Og de var også færre hos patienter, der tidligere var behandlet med ibrutinib.
"Vi er stolte over, at disse resultater viser langtids sikkerhed og effekt af ibrutinib efter en tidligere behandlingslinie hos patienter med tidligere behandlet MCL," siger dr. Catherine Taylor fra Janssen.